正文

武汉‘新冠病毒’需要参与新药‘Remdisivir临床试验’吗?

(2020-02-13 08:44:42) 下一个

© 晓悟晓说 - 为世界的和解而努力(http://blog.sina.com.cn/xiaoxiaoer1908


参与‘临床试验’是病人‘个体’对生命渴望的意志, 属于‘个人意愿与决定’,无任何机构和个人有权干预,决定和替代! ‘第三方’有权说服‘提供方机构’与‘病人’的‘运作和解’,宣传知识;无权参与说服,强迫‘接收方机构’接受条件。

A君的‘律己’行为无以复加,为了减肥, 不惜一切代价。 当到了极限,就开始只用大量水果充饥,看到巧克力就再也挪不动步,吃完方休。 虽然甜点的量看起来很小,其实热量很高,反反复复,身体触及健康底线。 男性自认心理强大,遇到困境&问题沉默不语,拒绝商议讨论。虽然不甘心‘男性比女性寿命短’的‘伪命题’,但付出代价才感知‘是男性假装内心强大作崇,对小病小恙满不在乎的结果’,心肌梗塞突然袭击。医生根据病人的实际情况拿出全套方案,随机调整:
1. 第一次支架不是很成功, 由于手术时间太长,呼吸风险加大, 第一根支架勉强安上,第二根支架搁浅。
2. 医生的原方案安装起搏器, 但对病人仍抱有信心, 观察半年看康复情况。
3. 病人可能因为呼吸不畅, 担心随时遭遇危险, 自己压力山大,恢复情况不很乐观。 出现小中风现象,不久第二次心肌梗塞复发。 安装第二个支架后,心脏增大,心跳问题更未得到解决。
4. 启动原方案,耐心等待半年,起搏器安装成功。同时,可能药物起到一定作用,神经性皮炎和30多年的银血病完全消失。
5. 定期医院报到,参与系列检查,一一修正补齐:某些并发症(糖尿病,不定期痛风+带状疱疹,肺部积液),及健康指标低于标准问题,并每年注射流感疫苗(flu jab)。 同时‘临床试验Clinical Trial’发出邀请: 注射‘铁’增强体质,提高免疫力。 A君大义凛然,欣然签字,也许是补铁成功, 还是起搏器帮助呼吸顺畅,信心大增, 生命力重新焕发。 

人体对'口服铁’吸收效果不佳,甚至刺激肠胃。 注射‘铁’(Introvenous iron-containing) 在美国起步于1999-2001年, 2019年欧洲公布参与第三阶段测试(AnnexIII)的国家名单。 甚至新生小猪开始接受组合疗法 Baycox Iron医院‘临床试验’项目邀请,告知不利因素与有利因素, 家属商议,病人‘自主选择’签字与否。 即使被选入的病人仍需再次抽签,决定是否真正被列入等待名单(Waiting list)。 参与‘临床试验’属于‘个人’的意愿和行为,他方无可替代。同时,医院补贴病人的停车费用,虽数目不多, 但体现出‘人文关怀’,让病人身心获得释然,拉近彼此间的距离,建立信任和精神依托。少部分药物付一定费用支持病人/健康人参加。 药物经由‘研究伦理独立委员会(Ethics Research Committe) ’认证。 A君为什么选择测试:
1. 当药物不再起作用/副作用太大,无法找到任何替代药品。
2. 测试药物也许会找到最新治疗方案,帮助延长生命,减少疼痛和落下残疾的机会,提高生活质量。
3. 获取新的医学知识,知识更新。
4. 获得医生的关注,额外支持和帮助。
5. 当次英雄,慈善勇士, 也许会帮助其他人战胜病魔。 

‘临床试验’(Clinical Trial)起源于波斯伊朗, 早在公元三世纪起步; 英国贵族Lady Mary Wortley Montagu(1689-1762)发起疫苗测试,7名监狱‘死刑’重犯参与试验, 换回生命为前提条件。 18世纪,英国医师James Lind主导,正规试验起步。 19世纪病理学家和统计学家Austin Bradford Hill (父亲为英国著名哲学家,皇家学会院士FRS, Sir Leonard Erskine Hil)让测试步入系统性和标准化‘Brandford Hill Criteria’. 现代‘临床试验’机构庞大, 支持方多由政府机构,医药公司, 医疗器械公司组成。经过多方测试和其他药物对比, 历经‘四个阶段 Four-Phrase’测试,通过检测后,获取‘监督管理局’临床应用许可。现代‘临床试验’不再是交换,而是采用科学管理,充满人文关怀: 
1. 人文关怀: 一个理性而非感性的过程,区别于同情心
* 管理科学化:临床测试机构都是具有规模的公司, 有策略和运作方法(网络平台招募,专业人士干预和沟通)吸引病人参与测试,这个过程是双方之间的对话,是病人‘个人意愿的体现与决定’,各方无法干预和强制。
2. 志愿者病人 - ‘个人’意愿与行为,无人可强制替代
3. 紧急情况下,各界社会学志愿和医生 - 监督协调’一视同仁,呼吁架接医疗与病人之间的沟通桥梁,增加彼此了解,建立信任。‘第三方’可以说服’提供方机构’提供服务,达成与‘病人’的之间的‘运作和解’,传播知识;无权参与说服,强迫‘接收方机构’接受条件。

 
医师誓词:
 

 

‘临床试验’的人文关怀 - ‘病人志愿者’与‘机构志愿者’的本质区别:

‘临床试验’的历史记载与现代运作:

‘临床试验’的理论依据及建议:

‘临床试验‘的四个阶段哲学思考(Four-phase)

[ 打印 ]
阅读 ()评论 (0)
评论
目前还没有任何评论
登录后才可评论.