青少年辉瑞疫苗

FDA于昨天(5月10日)发布新闻稿，通报才批准的将辉瑞疫苗扩大紧急用药授权到12-15岁青少年的决定，FDA代理专员Janet Woodcock博士在新闻稿中说“ FDA将辉瑞-BioNTech新冠疫苗的紧急使用授权扩大到12至15岁的青少年，这是对抗COVID-19大流行的重要一步。今天的决定将使年轻人免受新冠的侵扰，使我们更接近回归正常感并结束大流行。父母和监护人可以放心，FDA像对其它所有新冠疫苗紧急使用授权的审查一样对所有可用数据进行了严格而彻底的审查。”

和在其它年龄组一样，这些资料包括疗效或保护率和安全性的评估资料。此前辉瑞在自己的新闻稿中对这些资料做了总结，说：“该试验在美国招募了2260名12至15岁的青少年。在该试验中，安慰剂组（n = 1,129）共有18例新冠，而疫苗接种组（n = 1,131）1例都没有。 BNT162b2疫苗接种后，新冠病毒中和抗体的几何平均滴度（GMT）为1,239.5，这表明第二剂一月后在青少年亚群中具有很强的免疫原性。这与年龄在16到25岁的参与者（705.1 GMT）引起的GMT可比（不劣于）。此外，BNT162b2的给药耐受性良好，其副作用和那些在16至25岁参与者中所观察到的一致。”

按这个推算的话，疫苗对感染的保护率为100%，接近或好过其它年龄组，安全性也和其它年龄组相似，这是保证FDA批准该疫苗在12-15岁年龄段使用的基础。 除了这些孩子外，辉瑞目前正在更低年龄组半岁到11岁孩子身上测试，估计十月份会有结果，到时那些孩子们也可以打了。这对成千上万的美国孩子，家长和老师都是好消息，尽管这些年龄段的孩子们对新冠的抵抗能力比较强，但还是时不时有意外发生的，孩子们被新冠夺去年幼生命的消息时有传出??。据美国儿科医生学会统计，在4月中旬的5个新发病例中就有一个是儿童，自疫情开始以来，全国已经死了500多个孩子，尽管和成人相比，这个非常非常低，但它还是让新冠成为青少年十大死因之一。

这个时期是人生最活跃的时候，在学校，社区和俱乐部里参加各种活动和体育运动，随着学校的全开，室内外活动的增加，孩子们的接触也增多了，这让新冠在这些孩子中的发病率明显提高。随着疫苗在年长者中的普遍使用，新冠有年轻化的倾向，这个时期是人生最活跃的时候，在学校，社区和俱乐部里参加各种活动和体育运动，随着学校的全开，室内外活动的增加，孩子们的接触也增多了，这让新冠在这些孩子中的发病率明显提高。

在最近新冠比较猖獗的密州，11-19岁发病比以前高出了两倍，占人群各年龄段发病比例最高，青少年需要住院治疗的人也明显增加，其它地方也有同样的趋势，这些孩子受染了不仅对自己够成健康威胁，还可以把病毒带给家里的大人，是病毒在人群中继续传播的隐患，不管是为己为他，孩子们也该打疫苗。12-15岁的孩子占美国总人口的5.3%，建立人群免疫屏障不可缺少的一群人。

随着人们对疫苗疗效和安全性的了解，估计也会让自己在这个年龄段去接种疫苗。当然也不能排除一部分人会因为继续担心安全性或其它原因而而犹豫不决甚至产生抵触情绪。在安全性方面，除了担心疫苗的测试不完全外，还不少人继续相信网上关于疫苗安全性长期隐患的各种传言。

其实这些担心是没有必要的，尽管这次疫苗推出比较快，但疫苗的研发并没有投机取巧，能够快的原因是因为政府全力配合，加快了各种审批，更主要的是大疫当前，染病的机会比较高，大大缩短了临床试验的周期，这两个因素平时是疫苗和新药研发的瓶颈，一下没有了，研发和测试自然会比平时快。

由于mRNA疫苗是一种新疫苗，担心其长期安全隐患也是可以理解的。但很多担心不是基于科学的，其中主要一个就是目前最有效最安全的mRNA疫苗有可能改变人体基因库的无稽之谈。尽管疫苗公司和有关方面的专家一再强调没有这个可能，因为疫苗中的mRNA既没有带能够进入胞核，也没有反转录的信号，根本就不可能被反转录为DNA，更不用说崁入人体的基因库了。

除了安全原因外，有的父母是出于政治考量，他们认为政府和专家那么大力推行疫苗接种不是为了他们的孩子们好，而是有什么不可告人的目的，政府越推，他们就越抵触。

好在这些人是人群中的少数，据调查，大概有20%左右的人不愿意让自己的孩子接种疫苗，如果是这个比例的话，应该不会对形成群体免疫有很大的影响。

青少年运动成为传播疫情的主要方式之一，FDA刚批准在这些人中紧急使用的疫苗可能会成为把他们从疫情及口罩中解放出来的武器，打了疫苗，孩子们就可以无忧无虑的和同伴们玩。和很多其它不能接种疫苗的国家相比，美国的孩子们是幸运的。

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