欧暂停阿氏疫苗
欧洲疫苗的供应最近可以说是雪上加霜,疫苗本来就供不应求的,最近又传来主要供应商阿斯利康的疫苗涉嫌在几个国家引起血栓形成的事件。从开始注射至3月8日,该公司负责药物安全监测的部门一共收到了30多例血栓栓塞事件,其中有15例深静脉血栓(deep vein thrombosis,DVT)和22例肺栓塞(pulmonary embolism,PE) 。最严重的一例是意大利一位50岁男性患者,他在接种后死于DVT。除了这些血栓栓塞事件外,少数病人还出现血小板减少症。这让包括德意法在内的好几个欧洲国家相继决定暂停阿氏疫苗的使用。
DVT和PE是怎么形成的呢?
血液本身有一套完整的调节本身处于一种理想的流动液状的平衡机制,这种平衡的维持是血液中的促凝和抗凝因素之间相互制约的结果,如果其中一类因素占优势就会出现失衡,促凝占优势时就有利于血栓的形成,抗凝占优势时则可能会发生出血。血小板在凝血过程中起中心作用,因此维持血小板数目在一定的范围内非常重要,血小板太少就会出血不止,太多则会发生血栓。除了血小板外其它的促凝和抗凝因子的质量异常也会引起血栓栓塞事件或者出血。
除了血液中的因素外,血管管壁硬化或者静脉的瓣膜异常,血液流动迟滞也可以促进血栓栓塞形成,血液,血管和流速这三种因素被称为菲尔绍三要素。任何一个出现异常都可能引起血栓形成。这些异常的出现又和年龄,健康和疾病状态有关,所以即使不打疫苗,人群中也时不时会有人患血栓栓塞。
血栓一般发生在深静脉,因为那里的血液流速比较慢,并且有一些可能有问题的瓣膜,有利于血液凝固,凝固的血液顺着管壁就会慢慢长大形成血栓,万一掉下来,随血液进入动脉比喻肺部的动脉就是发生PE。
上面提到过人群中时不时有人会患血栓栓塞,在一般人群中DVT和PE加在一起的年发生率大概是1/1000,比率相当高。如果其中的一些正好发生在打疫苗时,就会被误认为是疫苗引起来的,而在人群大量接种时这种巧合的概率还是很高的。
所以在考虑疫苗是不是引起血栓的时候,要排除这个因素。想做到这点可以用两个办法,第一就是看接种人群的血栓发生率是不是比普通人群高,这一点已经被排除,据斯利康分析,“接种他们的疫苗人患DVT和PE的人数比普通人群中预期的自然发生的病例数要低得多”,而且他们的数字不比其它新冠疫苗的数字高。”
另外一个更准确的办法就是看双盲临床试验的安全数据,比较疫苗组和非疫苗对照组之间有这类情况的人数是否有区别,结果也是否定的,不然也不会被EMA(欧洲药管局)批准作为疫苗在人群中广泛使用。
那么为什么会被作为一个可能的副作用得以注意和重视呢?虽然具体原因不知道,但是每当有一个新药或者疫苗在广泛使用时人们总会格外注意,出现问题时很容易引起警觉,这个虽然是必要的,可一旦被媒体报道和渲染了就会引起其他人的注意,出现这种情况时,各国的相关政府部门的处理方式不一样,有些国家非常小心,一觉得有问题,人命关天,即使被告知和疫苗无关,也会因为觉得没有定论而停下来,一旦有一个国家这么做了,其他国家就不得不跟风,不怕一万就怕万一,万一有事谁也负不了责任。
于是尽管在该公司,英国政府相关部门,欧洲药管局和世界卫生组织都说不会有事的情况下,各国还是纷纷停用,说要等EMA进一步分析下结论。而EMA也会按部就班,再把同样的资料拿来分析一遍,过几天再重申没事,到时大家再一起开始使用,那样以后即使出事各国的卫生部长大人们就不会有事了,责任由EMA扛起来。估计事情将会那样收场的,只是这样一来本来就面临着严重供应不足的欧洲,又出现了雪上加霜的困境。
相关博文:
是否打新冠疫苗; 谈疫苗不防感染; 新冠疫苗副作用; 专家让批准疫苗; 疫苗的过敏反应