治疗阿尔茨海默病的一缕朝阳显现了
(2023-07-04 13:35:21)
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如果你身边有老人说昨天看的那部电影中的演员叫什么名字忘了，可能很常见，但是如果他（她）昨天的却去看了场电影， 但是却在问‘我昨天有没有去看电影？“， 即常常会忘记重要关键的事情、最近发生的事件或对话。也许它偶尔会出现，但显然随着时间的推移，它会进行性的加重，变得持久、渐进，并开始影响日常活动。这时候，你身边的人可能得了阿尔茨海默病，要去看医生确诊或排除。
阿尔茨海默病是一种不可逆转的进行性脑部疾病，影响着超过 650 万美国人，它会慢慢破坏他们的记忆力、思维能力和执行简单任务的能力。阿尔茨海默病最常见的早期症状是异常程度的记忆丧失，尤其是短期内。
对于阿尔茨海默病的治疗，一直没有一个好的，有效的药物。FDA曾勉强地批准过Biogen 的Aduhelm (Aducanumab），那是2021年6月7日， 但该药基本无临床效果，而且很贵，副作用抵不上疗效， 所以保险公司，包括Medicare都不让用。 这让病人，家属，神经医生都很失望。
但是，好消息也来了，在寻求更好的治疗阿尔茨海默病和其他痴呆症病因的方法方面似乎已经取得了突破， 在治疗阿尔茨海默病方面，一缕朝阳显现在地平线了。
本周，联邦监管机构预计将考虑并完全批准名为 Lecanemab 的药物。在持续 18 个月的临床试验中，每两个星期静脉注射一次(10mg/kg， 1小时输完）可以有效地将阿尔茨海默病的影响减缓约六个月。
这是一项突破，表明我们可以针对阿尔茨海默氏病的病理学治疗，并有一些疗效， 可以阻止疾病的进展，可以真正改变痴呆病人的疾病进程， 这是迈向更有效疗法的第一步。对于有早期症状的人来说，如果我们能放慢速度，那么在某种程度上病人就能多有六个月的独立生活能力。
今年一月，美国食品药品监督管理局（FDA）给Lecanemab加速批准了状态，该产品由日本制药公司卫材（Eisai）生产，商品名为Leqembi。上个月，FDA 的一个咨询委员会一致认同了该药物的益处，建议批准。为 FDA 在 7 月 6 日星期四之前完全批准该药物铺平了道路。这与Aduhelm (Aducanumab）不同，该药专家们几乎没有同意的，但FDA当权者用屁股决定脑袋强行官方批准了。
Lecanemab 是一种单克隆抗体，可对抗阿尔茨海默病患者大脑中淀粉样蛋白斑的形成。该斑块是患有阿尔茨海默病的人大脑中发生的两种生物变化之一。
在临床试验中，研究人员发现，患有早期阿尔茨海默氏症症状的参与者在 18 个月内每两周使用该药物，与服用安慰剂的参与者相比，认知能力下降的程度较轻。衰退程度是通过大脑成像、认知测试以及对与该人关系密切的人进行访谈来衡量的。
粗略地说，接受。药物的人的机能和思维水平与安慰剂组六个月前的水平相当 ， 即安慰剂组病情在发展，而药物组病情在停止发展，将使用时间延长到 18 个月以上有可能会导致疾病的进展更大程度地减缓，不过还需要更多的研究来证实。
尽管lecanemab带来了希望，但它也面临着物流和经济障碍，这可能会导致其推广缓慢。
卫材预计其药物在一年的治疗过程中每人的费用约为 26,500 美元。这还不包括定期脑部扫描（通过 MRI 或 PET）以确定资格并检查副作用的费用。
一旦该药物本周获得 FDA 的全面批准，医疗中心将必须确定他们是否愿意并且能够提供该疗法。保险公司必须决定在多大程度上承保药物和 PET 扫描等其他测试。主要适用于早期及轻症患者。
患者的使用的适应症资格也可能受到其他健康状况和药物的影响，药物可能会增加大脑表面肿胀或出血等副作用的风险。
医疗界对这个药物的使用从夏末或初秋开始并随着时间的推移而扩大持乐观态度。lecanemab 已经比许多先前进入临床试验后失败的治疗方法取得了进步。特别是有一定的临床效果。这是迄今我们看到的第一种具有明显临床益处而不仅仅是生物学或影像学益处的药物。
专家们希望最近的成功将带来更多进步，降低价格并增加获得其他疗法的机会。更多的研究也将有助于确定高危人群是否可以在症状出现之前使用注射作为预防措施。
