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再谈强生疫苗的暂停原因

(2021-04-17 08:56:49) 下一个

 

周二（4/13）美国CDC及FDA宣布暂停强生疫苗接种，而阿斯利康疫苗在美国因数据问题尚未获美国批准。
 
在强生疫苗接种后，截至4月12日为止， 美国通过疫苗不良事件报告系统（VAERS ，vaccine adverse event reporting system)报告了六例大脑静脉窦栓塞并发血小板减少（cerebral venous sinus thrombosis (CVST ) with thrombocytopenia）。血小板减少指的是少于150K/mm3。这期间共接种了强生疫苗6百86万人， 所以大约是每百万接种者发生0.87 例（不到一例）。
 
而辉瑞疫苗已有打了9千8百万（近一亿剂）， 还没有一例这样病例的报道。
Modernad打了8千5百万剂， 有3例血栓报道，但所有3例均没有同时出现血小板减少现象。
 
目前CDC在健康警示网络（Health alert network, HAN)建议：
 
  • 对临床医生建议: 对接种后产生血栓的病人应该检测PF4酶联免疫反应（像自身免疫性的肝素诱导的血小板减少，HIT）。强烈建议血液专科会诊。不能用肝素治疗，除非HIT检测是阴性。
 
  • 对公共卫生建议：建议报道所有的疫苗接种后发生的严重的，可能有生命危险的不良反应以及死亡案例，报告要送给VAERS. 
 
  • 对公众的建议：在接种强生疫苗以后三周内，假如发生了严重的头痛，腹痛，腿痛，或者呼吸困难，要立即寻求医疗帮助。
 
 
 
有哪些已知的？
 
阿斯利康疫苗接种以后发生了血小板减少性栓塞事件；
 
美国在接种了强生的新冠疫苗以后，有六例大脑静脉窦栓塞并发血小板减少性；
 
但是在辉瑞和莫德那新冠疫苗接种以后，没有这种大脑静脉窦栓塞并发血小板减少的病例；
 
这些发生在年轻的女性；
 
这些病例可能在临床上是非常严重的，或者是可能是致死的；
 
在美国可替代的疫苗，还有辉瑞和莫德那的mRNA疫苗，目前供应还是稳定和充分的。
 
 
 
 
有哪些未知的？
 
真正准确的大脑静脉栓塞并血小板减少发病率还是不清楚的（包括一般发病率及接种疫苗后）；
 
引起血小板减少性血栓事件发生的特异的危险因素是不清楚的；
 
接种后，其他的非大脑静脉栓塞的血栓形成并发血小板减少发病率是不清楚的；
 
阿斯利康疫苗和强森疫苗导致的血栓性疾病是不是可以比较或者是一样的情况也不太清楚。
 
 
 
目前美国共有7百23万多人接种了强生疫苗。48%是在3月30日前，52%是在之后（3/30-4/13之间）按种的。所以可能还会有新的栓塞病例报道，估计在接下来的15天，或者是数周可能会有更多的这些病例发生。
 
6例是女性，18-48岁
接种后6-13天之间出现症状
 
还有一例是在三期临床实验当中发现的，这是一位25岁的男性，，以前很健康，也不吃什么药，在接种以后第九天出现发热和头痛。其中第19天以后出现癫痫，当时做了CT发现有大脑出血，第21天，以后，诊断为大脑静脉窦栓塞，而且抗PF-4呈阳性。
 
 
 
强生疫苗引起的大脑静脉窦栓塞并发血小板减少6例病人特征（新冠核酸均为阴性）：
 
1）平均年龄：33 岁 （18-48岁）
2）平均发病 8 天（6-13天）
3）6例均为白人女性
4）仅一例正在使用雌激素/孕激素
5）不是孕妇，也不在产后
6）基础疾病：
  • 三例肥胖
  • 一例甲低
  • 一例高血压
  • 一例哮喘
  • 没有凝血系统障碍
 
病例1: 起病：头疼，倦怠；后来：严重头痛，左侧无力，呕吐；发现：右横窦，右乙状窦血栓；右颞叶，顶叶出血；血小板：12K，PF4 HIT抗体：未测；
 
病例2: 起病：头疼；后来：严重头痛，失语；发现：左横窦，左乙状窦，直窦，窦汇血栓；左颞叶出血；血小板：69K，PF4 HIT抗体：阳性；
 
病例3: 起病：头疼，呕吐，发烧；后来：左臂无力，眼凝视右侧，左侧视野忽视；发现：上及下矢状窦，直窦血栓；双额叶，脑室内出血；血小板：18K，PF4 HIT抗体：阳性；
 
病例4: 起病：头疼，畏寒，肌肉疼痛；后来：严重腹痛，发烧；发现：右横窦，右乙状窦血栓；没出血；但并发门静脉，肺动脉血栓；血小板：127K，PF4 HIT抗体：阳性；
 
病例5: 起病：头疼，畏寒，呼吸困难，发烧；后来：淤斑，单侧腿部肿胀，意识丧失；发现：右横窦，右乙状窦血栓；没出血，但并发双侧下肢深静脉血栓，右侧颈静脉血栓；血小板：10K，PF4 HIT抗体：阳性；
 
病例6: 起病：腰痛，淤斑；后来：头痛，腹痛；发现：右横窦；枕叶出血；并发门静脉血栓；血小板：14K，PF4 HIT抗体：阳性；
 
治疗后果：
4 例用了肝素
5例用了非肝素抗凝
3例输了血小板
3 例用了静脉免疫球蛋白
1例死亡
3例住院（二人在ICU）
2例已出院
 
这些病例当属严重不良反应（包括一例死亡），CVST并血小板减少比一般人群发病率要高，机理不完全清楚，所以暂停使用去查清楚原因是有道理的。
 
 
 

 

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评论
markyang 2021-04-19 21:40:08 回复 悄悄话 大国有实力，才能有担当，不然什么数据都不敢公布，让大家都去打疫苗，那也就是效果有限了
blueberry0 2021-04-19 04:37:24 回复 悄悄话 辉瑞和Modena的疫苗生产太慢了
luck86 2021-04-18 08:27:38 回复 悄悄话 及时好文，谢谢分享，辛苦了。
风城黑鹰 2021-04-17 20:05:45 回复 悄悄话 回复 '注册很麻烦' 的评论 : 是应该查清。
注册很麻烦 2021-04-17 14:36:35 回复 悄悄话 美国直到现在都不批准阿里斯康，对jj暂停，说明政府是负责任的。
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