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往事随风–与FDA打交道

(2015-12-20 06:35:05) 下一个

往事随风–与FDA打交道

 

做生意多年, 跟美国FDA(食品药物管理局)打过几次交道,今天写写与FDA打交道中的人和事.

 

20年前我们刚开始做生意时, 从国内深圳的一家药厂以健康补充品之名进口了一批中药, 货空运到洛杉矶后,FDA马上通知清关行和我们,这批货需要检查,己被扣在指定的仓库里。货在仓库过去了一个月, FDA和海关末给我们任何消息,但我们一直要交高昂的仓储费,当时刚做生意实在吃不消,  要清关行查问了多次,每次都说检查正在进行中。我们也两次去信FDA,告诉我们的困境。又过了半个月,FDA才通知我们, 让我们把货转到自己找的便宜仓库, 条件是必须封存好,  这样才解决这个高昂费用问题.  随后FDA派检察员来检查取样, 审核标签,快三个月才放行,这是第一次跟FDA打交道, 搞得我们焦头烂额。

 

第二次打交道,是在我们上市一款新的糖尿病产品时。他们通过广告看到我们的产品标签,来信说产品标签违规了,产品名称有治病之嫌疑,但是我们已经做了几万个标签,部分产品也上市了。我们去信申诉,他们又派人来检查,维持原结论。其实我们的产品标签名称很含蓄,律师说可以去法庭告,但民不跟官斗,我们只好损失不少金钱,重新设计标签上市。

 

美国FDA有个烟草中心, 专门监控烟草的买卖,他们在各州办公室人员常常去经销商处检查,最喜欢钓鱼执法。我们早年为帮一些导游朋友进到好价格的烟,专门申请了一个烟的销售许可, 也顺便在店里卖。只是美国对烟酒的销售管理很严, 政府来检查频率很高,有时半年就来一次,我们也曾被FDA钓鱼执法钓到过 。有次两个小姑娘, 一白人,一墨裔,白人假装买保健品,  趁忙时墨裔就进来买了盒香烟。结果没过半个月,我们就收到FDA违规警告信, 说我们卖烟给了18岁以下的未成年人。那2个小女孩是FDA员工,她们假扮客人来买香烟, 按照法律,如果怀疑买烟者29岁以下,应该检查他们的身份证件,核实年龄,卖烟给18岁以下者是犯法。因为是初犯,FDA只给了我们警告, 并要求制定措施, 以防再犯, 再犯除高额罚款外,还可能有刑事责任。FDA检查员半年后又来检查过, 那时我们己不再卖烟了,说到他们钓鱼执法的事,两位检查员哈哈大乐,笑个不停,因为那两个小姑娘是他们办公室的同事,己工作2,3年了,只是看起来年龄小而已。

 

美国珍稀动物保护的刑事案例: http://blog.wenxuecity.com/myblog/68009/201506/21093.html

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