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从biogen谈到sava 2

(2020-11-15 14:45:21) 下一个

上文谈到biogen又做了第2个3期。 FDA 2楼会议室是一个鬼门关,很多审判会都在这里进行。专家组的问题句句见血,一个问题回答不好,几个专家会咬死不放,马上影响下面的投票。wallstreet在大药的审批时往往派10几个人在旁听,他们不停发信息,记得在dndn和srpt会议上,随着专家组的问题他们的股价大幅度泼动。故对厂方造成巨大压力,大家频频出现尿频,尿急的情况,非官方统计,上卫生间的次数多了2倍以上。。。lol,lol.

biogen第2个3期结果并不好,首先低剂量组像以前一样无效。在高剂量组可见看到一些效果。可关键是什么效果。过来人2作为大专家,提出了这个关键问题。大家都知道,在ad的早期

病人的认知和记忆问题很轻,不是身边人感觉不到,处于dementia阶段。一会儿清楚一会儿糊度。biogen的药治疗早期病人如何能看到病情的改善。这也是为什么我喜欢sava,sava的2b包括一部分中期病人,这部分病人已有明显的认知问题,他们的药明显改善了记忆和认知能力,只是病例还少,可这是金标准啊,你给我找几例药物治疗改善了认知和记忆的。电影里有。这是我第一次看到药物治疗的效果,没有之一。biogen的药并没有看到临床的改善,他有什么?他有的是一些相关指标的改善,biomarker和pet影像。这些事是而非的指标。这如何能够得到认可啊。他还有一个很难理解的cdr指标

通过一大打公式的推理,很难理解,但可能很重要。一个药物不能改善病情,cost100,000刀,这就是biogen面对的现实。

尽管如此,夫子依然相信他有60%以上的机会通过,什么原因

下次吧

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