沙坦类降压药可阻断血管紧张素受体,从而降低血压,是常用的降压药,对于有心脏功能和肾功能不正常的病人效果尤佳。市面上常用的沙坦类药有以下五种:缬沙坦(valsartan)、厄贝沙坦(Irbesartan)、氯沙坦(Losartan)、奥美沙坦(Olmesartan)和坎地沙坦 (Candesartan)。
去年12月,世界医药界一件大事就是发现有些药厂生产的缬沙坦内含有致癌杂质,欧美诸国纷纷令其下架。昨天,2019年3月14日,刚出版的新英格兰医学杂志上有一篇关于这一事件的新报道,说不仅缬沙坦,厄贝沙坦(Irbesartan)和氯沙坦(Losartan)中也发现有致癌物质。致癌物质还不仅仅是一种,至少有如下三种: N-甲基D-天冬氨酸(NDMA), N-甲硝基-N-二乙胺(NDEA)和 N-亚硝基-N-甲基-4-氨基丁酸(NMBA)。NMBA是最新发现的。除了回收药片外,美国至今销毁的含有此类杂质的原材料已达吨级。美国仅2016年医生就开出了六千多万张此类药物的处方,FDA估计美国已有二百万人服用了这种含有致癌物的药物,很多人已经服用了四年。
这些杂质破坏人的DNA,是公认的致癌物。 美国FDA允许的每天摄入量是95纳克(ng),而上述回收的沙坦类降压药每片就含300到20000纳克。
造成此类降压药中含有致癌物质的原因,是很多公司都采用了来自中国和印度两家生产商提供的原料。原料之所以会含有此类杂质,是因为生产商私下改变了操作程序。中国浙江华海药厂还将此改变申请了专利。
文章说,现在虽然回收了20家制药公司生产的含有此类致癌物质的药物,但不知道是否有不良公司仍然偷偷将这些药物推向市场。而且由于反复转卖的销售链,一时也很难查清究竟哪些药厂用了中国和印度这两家的原料。至于其他两种沙坦类药,奥美沙坦和坎地沙坦,是否也有问题还有待检查。这两种药和其他三种一样,其分子中有相同的四唑环结构。
这一事件严重影响了高血压患者的健康。起初因缬沙坦有问题而改换其他沙坦药后不久,现在发现新换的药也有问题,造成病人的慌乱和紧张。而且更换降压药需要一个过程,特别是找出一个最适剂量需要时间。另一个负面影响是有些药厂将他们不含此类杂质的药价不断抬高,二倍、四倍、或更多,甚至超出病人的承受力。